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核心提示:截至2015年7月7日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“食藥監(jiān)總局”)就“銀杏葉事件”發(fā)布公告29篇,平均下來每兩天就有動態(tài)更新,最多的一天內(nèi)發(fā)布了4次公告。
銀杏葉提取物危局
一場起源于銀杏葉提取物的沖擊波,正沿著產(chǎn)業(yè)鏈條的各個方向不斷擴散,相關(guān)企業(yè)被不斷卷入其中,行業(yè)中積聚已久的問題集中顯現(xiàn)。
90家藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢、203家保健食品生產(chǎn)企業(yè)被排查、超過9家上市企業(yè)被涉及,全國26個省市。
相關(guān)公司股票走勢
云南白藥康恩貝中國醫(yī)藥萬多家醫(yī)院被波及,規(guī)模約45億元的銀杏葉制劑市場受到影響。
這是今年5月以來,因企業(yè)擅自改變銀杏葉提取物生產(chǎn)工藝引發(fā)的“銀杏葉事件”持續(xù)發(fā)酵的結(jié)果。
截至2015年7月7日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“食藥監(jiān)總局”)就“銀杏葉事件”發(fā)布公告29篇,平均下來每兩天就有動態(tài)更新,最多的一天內(nèi)發(fā)布了4次公告。
被卷入的企業(yè)從最初的藥用銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè),蔓延到轉(zhuǎn)售企業(yè)、制藥企業(yè)、藥品銷售企業(yè)以及保健品相關(guān)企業(yè)。排查方式從飛行檢查、到企業(yè)自查、行業(yè)范圍內(nèi)的抽檢。
7月9日,哈藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“哈藥集團(tuán)”)發(fā)布了《關(guān)于銀杏葉產(chǎn)品自查情況的進(jìn)展情況》,公布了其下屬企業(yè)哈藥集團(tuán)制藥總廠在自查過程中發(fā)現(xiàn),按照食藥監(jiān)局新發(fā)布的銀杏葉藥品補充檢驗新增方法檢出不合格銀杏葉提取物原料2350公斤,其中661.15公斤用于生產(chǎn)保健食品銀杏葉軟膠囊,剩余的已全部封存。
哈藥集團(tuán)成為又一個被卷入“銀杏葉事件”的上市公司。
“這場起源于銀杏葉植物提取物的沖擊波,正沿著產(chǎn)業(yè)鏈條的各個方向不斷擴散,相關(guān)企業(yè)被不斷卷入其中,行業(yè)中積聚已久的問題集中顯現(xiàn)?!北本┒Τ坚t(yī)藥咨詢管理中心負(fù)責(zé)人史立臣對法治周末
銀杏葉藥源危機涉及近4成藥品企業(yè)
公開資料顯示,銀杏葉類產(chǎn)品包括銀杏葉提取物制成的藥物(注射劑、口服制劑)、保健品、食品、化妝品等。
銀杏葉提取物制成的藥物主要作用于腦部、周邊等血液循環(huán)障礙,對失智癥、血管性癡呆、老年性癡呆有較好療效。自1965年德國威瑪舒培博士公司研制出銀杏葉提取物金納多以來,該品種在世界范圍內(nèi)得到了廣泛應(yīng)用。
在我國醫(yī)院處方藥和零售藥市場中,銀杏葉制劑在心血管疾病和神經(jīng)內(nèi)科多種疾病的聯(lián)合用藥中占據(jù)重要地位,是載入《2009年國家醫(yī)保目錄》《國家基本藥物目錄》(2012年版)》(銀杏葉膠囊、片、滴丸)《低價藥目錄》(銀杏葉片、膠囊)的藥物。
數(shù)據(jù)顯示,2013年,國內(nèi)醫(yī)院腦血管及抗癡呆藥物市場已達(dá)到225億元,其中銀杏葉制劑市場占據(jù)了20%,約為45億元。
今年5月,當(dāng)桂林興達(dá)藥業(yè)接受食藥監(jiān)總局的飛行檢查之時,潛藏許久的違規(guī)生產(chǎn)行為讓他們忐忑不安,但他們也沒有意料到,會在行業(yè)內(nèi)引起巨大的連鎖反應(yīng)和震動。
5月19日,食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》(以下簡稱《通告》),桂林興達(dá)藥業(yè)作為原料藥(銀杏葉提取物)生產(chǎn)企業(yè),被指擅自將提取工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,并從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物。
史立臣向法治周末記者介紹說,桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司是業(yè)內(nèi)規(guī)模較大的銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè),且以銀杏葉提取物為主,年生產(chǎn)銀杏葉提取物高達(dá)50噸。
隨后,桂林興達(dá)藥業(yè)出售的問題銀杏藥片以及銀杏葉提取物的流向成為了公眾關(guān)注的焦點。在其下游的24家企業(yè)中,除了1公斤產(chǎn)品被用于個人服用之外,有19家制藥企業(yè)已經(jīng)將問題銀杏葉提取物制成藥品,1家制藥企業(yè)用于藥品研發(fā),只有1家企業(yè)檢測出產(chǎn)品質(zhì)量問題,未投入使用,更有1家企業(yè)在沒有藥品批準(zhǔn)文號的情況下生產(chǎn)了銀杏葉藥品。
其中唯一的一家“倒賣”公司,云南白藥集團(tuán)中藥資源公司,將6900公斤銀杏葉提取物全部轉(zhuǎn)售給浙江康恩貝制藥股份有限公司的子公司。而浙江康恩貝國際業(yè)務(wù)部又將問題產(chǎn)品銷售給4家制藥企業(yè),全部用于藥品生產(chǎn)。
改用鹽酸提取具體能夠節(jié)約多少成本,業(yè)內(nèi)人士大多對此都諱莫如深,也有專業(yè)人士稱價格差1/4到1/3。一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士向法治周末記者表示,僅從這一銷售路徑來看,不具備資格的企業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉提取物,經(jīng)過3次具有一定規(guī)模的企業(yè)“倒賣”,還會有藥企接受并用于最終的生產(chǎn),這其中的利潤空間可見一斑。
在食藥監(jiān)總局5月29日的公告中,還有寧波立華制藥有限公司(以下簡稱“寧波立華”)、揚子江藥業(yè)、江蘇貝斯康藥業(yè)有限公司、徐州技源藥業(yè)有限公司、山東雙花制藥有限公司、重慶科瑞南海制藥有限責(zé)任公司6家藥用銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)卷入其中。
公開資料顯示,國內(nèi)使用銀杏葉提取物的藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有110多家。截至目前,已有40余家藥品企業(yè)涉事其中,占到近4成。
多位業(yè)內(nèi)專家均向法治周末記者表示,改變提取工藝必然會對最終的藥效產(chǎn)生影響,但由于缺乏臨床數(shù)據(jù),目前并不清楚會產(chǎn)生的具體危害。
而銀杏葉提取物只是眾多下游產(chǎn)業(yè)用于生產(chǎn)產(chǎn)品的原料而已。
“企業(yè)生產(chǎn)藥用銀杏葉提取物是需要食藥監(jiān)總局進(jìn)行資格審批的,目前國內(nèi)具有這個資格的企業(yè)只有十幾家?!敝袊兴巺f(xié)會中藥材市場專業(yè)委員會主任周雷告訴法治周末
資深醫(yī)藥行業(yè)專家劉謙認(rèn)為,這十幾家企業(yè)中大部分都有問題。
波及保健品企業(yè)影響規(guī)模仍在擴大
在對寧波立華的飛行檢查中,寧波立華從8家無藥品生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)購入銀杏葉提取物,貼牌銷售。而其下游企業(yè)無錫健特藥業(yè)有限公司是此次事件中出現(xiàn)的首個保健食品。隨后的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,從桂林興達(dá)藥業(yè)、寧波立華購買銀杏葉提取物的保健食品企業(yè)共計21家。
6月8日,全國范圍內(nèi)的銀杏葉產(chǎn)品企業(yè)自查與抽查拉開帷幕。自檢中出現(xiàn)55家問題藥企,8家問題保健食品企業(yè)。隨后的監(jiān)督抽驗中,有4家藥企、4家保健食品企業(yè)出現(xiàn)自檢與抽檢結(jié)果不一致的情況。
“保健品市場的規(guī)范更差一些,尤其是很多小企業(yè)生產(chǎn)保健食品,監(jiān)管部門可能連這些企業(yè)的存在都不知道,更不用說其中有什么成分,有多少比例?!笔妨⒊荚诮邮芊ㄖ沃苣?/span>
根據(jù)第三方機構(gòu)庶正康訊統(tǒng)計,截至5月底,我國共批準(zhǔn)原料含銀杏葉提取物保健食品270個,其中國產(chǎn)產(chǎn)品264個;另有170個產(chǎn)品使用銀杏葉(非銀杏葉提取物)為主要原料。
“相比于藥品而言,我國對于保健食品的監(jiān)管力度要更為薄弱一些,至少對于原材料的生產(chǎn)工藝就沒有審查,而藥品的生產(chǎn)工藝則要備案,任何調(diào)整都需要報批。”劉謙說,“保健品本身的宣傳不能突出任何療效,基本上符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)就可以了?!?/span>
5月31日,食藥監(jiān)總局公告強調(diào),用于保健食品生產(chǎn)的銀杏葉提取物,必須與保健食品注冊申報的銀杏葉提取物生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致。業(yè)內(nèi)普遍預(yù)計,國家對保健食品領(lǐng)域原料源頭的質(zhì)量監(jiān)管將隨之強化。
史立臣介紹說,食藥監(jiān)總局在2014年開始要求保健食品生產(chǎn)要符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn),但是事實上對于保健食品生產(chǎn)企業(yè)并不存在GMP認(rèn)證,也沒有相應(yīng)的審查。此外,銀杏葉提取物在化妝品行業(yè)、食品行業(yè)也有廣泛應(yīng)用。
史立臣表示,截至目前,問題產(chǎn)品的銷售鏈中還沒有出現(xiàn)化妝品相關(guān)企業(yè),而在寧波立華的采購中已經(jīng)出現(xiàn)了食品生產(chǎn)企業(yè),雖然并未檢測出質(zhì)量問題,是否會有更多的企業(yè)受到波及尚未可知。
供需缺口大沒有選擇地違規(guī)購買
上述不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士告訴法治周末記者,制藥企業(yè)采購沒有資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉提取物也屬無奈之舉。因為有資格生產(chǎn)藥用銀杏葉提取物的企業(yè)只有十幾家,而能夠提供銀杏葉提取物的企業(yè)卻不在少數(shù)。
江蘇省南京市棲霞區(qū)一家化學(xué)制劑公司銷售人員韓靜(化名)告訴法治周末記者:“藥用植物提取物的市場前景非??捎^,但是想進(jìn)入這一行業(yè)并不容易?!?/span>
他們的調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,2004年左右,國際市場對于銀杏葉提取物的需求迅速擴大,產(chǎn)品價格翻了一番。同時,國內(nèi)市場在醫(yī)院市場用藥金額強勁增長的形勢下,2006年醫(yī)院銀杏葉提取物制劑用藥金額比2005年增長25.75%,2013年,僅銀杏葉提取物藥物口服制劑的市場規(guī)模就可達(dá)10億元,而且還在保持高速發(fā)展?!拔覀兡軌蛏a(chǎn)符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,但我們的其他方面達(dá)不到企業(yè)資格認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),一兩千萬元的GMP認(rèn)證成本我們負(fù)擔(dān)不起,為此我們喪失了很多商業(yè)機會?!表n靜說。
“沒有一個明確的標(biāo)準(zhǔn),我們不清楚具體什么可以用、什么不能用,我們?nèi)狈σ?guī)則的可期待性,公司畢竟沒有那么大的資本去冒這個風(fēng)險,于是在2012年我們決定轉(zhuǎn)型,開始主要給保健品、食品行業(yè)供應(yīng)植物提取物。”韓靜坦言,“畢竟生產(chǎn)食品只需要一個QS認(rèn)證,作出類似轉(zhuǎn)型決定的企業(yè)不止我們一家。”
韓靜還告訴法治周末記者,行業(yè)內(nèi)有認(rèn)證資格的藥用銀杏葉提取物企業(yè)很少,其中有GMP認(rèn)證的就更少,但是對于銀杏葉提取物的市場需求卻在日益擴大。加上一些有GMP認(rèn)證的大型藥企生產(chǎn)的植物提取物基本上都是自用的,有限的銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)量根本滿足不了市場的需求,很多小企業(yè)在生產(chǎn)過程中需要這個產(chǎn)品,“在沒有選擇權(quán)利的情況下就只能用沒有資格認(rèn)證的企業(yè)生產(chǎn)的”。
北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系講師鄧勇告訴法治周末記者,中藥企業(yè)的GMP認(rèn)證通過率會低一點,很多中小微企業(yè)的生產(chǎn)場地、條件、銷量都是達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的,只能委托有資質(zhì)的企業(yè)來生產(chǎn),委托的時候就可能產(chǎn)生一系列的質(zhì)量風(fēng)險,一旦出現(xiàn)問題,各方面的責(zé)任機制都比較難認(rèn)定,相應(yīng)的法律處罰、取證都比較困難。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存漏洞檢測工藝存技術(shù)障礙
“銀杏葉提取物違規(guī)提取這是一直以來就存在的問題,不是這兩年才出現(xiàn)的,而且有問題的不僅是銀杏葉提取物。”多位業(yè)內(nèi)人士在接受法治周末
檢測工藝的改變讓問題暴露了出來。
醫(yī)保商會中藥部副主任于志斌告訴法治周末記者,銀杏葉提取物是最早開發(fā)的一種產(chǎn)品,在中國藥典、美國藥典和歐盟藥典都有標(biāo)準(zhǔn)體系,應(yīng)該算是植物提取物中標(biāo)準(zhǔn)體系相對完善的。但銀杏葉提取物標(biāo)準(zhǔn)仍然與工藝的發(fā)展不匹配,相對滯后。目前各國的銀杏葉提取物標(biāo)準(zhǔn)都不能檢測出藥監(jiān)局所說的“工藝過程改變”,所以這次銀杏葉提取物事件食藥監(jiān)總局是使用了一個補充方法(方法來源于醫(yī)保商會制定的銀杏葉提取物國際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn))來發(fā)現(xiàn)行業(yè)中廣泛存在的工藝改變和非法添加問題。
據(jù)法治周末記者多方了解,銀杏葉提取物主要的化學(xué)成分包括內(nèi)酯類、黃酮類、銀杏酸類等化合物。內(nèi)酯類和黃酮類是有效活性成分,銀杏酸類為有毒成分。目前國內(nèi)有兩個標(biāo)準(zhǔn),即收載于《中國藥典》2010版一部的銀杏葉提取物標(biāo)準(zhǔn),和商務(wù)部中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會2013年發(fā)布的《銀杏葉提取物國際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡稱《國際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》)。前者是強制性標(biāo)準(zhǔn),在國內(nèi)生產(chǎn)和銷售必須遵守,后者是行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn),大多數(shù)銀杏葉提取物出口企業(yè)多采用這個標(biāo)準(zhǔn)或者遵照需求方的標(biāo)準(zhǔn)定制。
按照《中國藥典》的標(biāo)準(zhǔn),銀杏葉提取物只檢查三項指標(biāo),即總黃酮醇苷不少于24%、萜類內(nèi)酯不少于6%以及總銀杏酸含量不得超過百萬分之十。
有專家表示,此前的普通檢驗甚至區(qū)分不出銀杏葉提取物到底是水提工藝,還是醇提工藝。
今年6月4日,在開展全國范圍內(nèi)的企業(yè)自檢之前,食藥監(jiān)總局公布了補充檢驗標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)對銀杏葉提取物生產(chǎn)中的違規(guī)環(huán)節(jié)。
“中藥制劑,尤其是中藥注射液的化學(xué)成分非常復(fù)雜,融合了非常多的成分,并不是像西藥的成分一樣精準(zhǔn)和明確,天然提取物的成分檢測難度相對較大?!编囉赂嬖V法治周末
劉謙還介紹道,我們現(xiàn)在的質(zhì)檢也就是其中一兩種主要的成分,如果產(chǎn)品本身不達(dá)標(biāo),也可以通過其他的化學(xué)手段來彌補。
加拿大天然藥業(yè)集團(tuán)總裁馬元春曾撰文稱,目前市場上仍然有極大比例的銀杏葉提取物靠添加部分蘆丁、槲皮素等黃酮化合物,甚至完全以蘆丁勾兌,以達(dá)到24%總黃酮的標(biāo)準(zhǔn)。
于志斌指出,銀杏葉提取物事件進(jìn)一步凸顯加強提取物生產(chǎn)監(jiān)管的必要性,這次食藥監(jiān)總局公布的中藥提取物備案管理(2016年1月1日實施),將很大程度上改變目前的植物提取物監(jiān)管漏洞。
“商務(wù)部辦公廳已經(jīng)委托我們中國中藥協(xié)會制定中藥材(5十1)標(biāo)準(zhǔn),即中藥材倉庫技術(shù)、中藥材倉庫管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、中藥材產(chǎn)地初加工規(guī)范、中藥材包裝及封口標(biāo)準(zhǔn)、中藥材氣調(diào)養(yǎng)護(hù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和中藥材物流質(zhì)量管理規(guī)范,這些標(biāo)準(zhǔn)對中藥材市場及從事中藥材企業(yè)提高中藥材質(zhì)量是非常重要的?!敝芾渍f。
多頭監(jiān)管致各環(huán)節(jié)脫鉤懲處力度不到位
銀杏的根在濕潤而排水良好的深厚土壤中伸展,它緩慢的生長方式使得能量在縱裂粗糙的褐色表皮下積聚,生命向枝干蔓延,三五枚成簇的銀杏葉在長枝上螺旋狀散生著。每年秋天,入藥的銀杏葉要在還翠綠的時候被采摘下來,保證其中的有效物質(zhì)含量達(dá)到峰值。
種植、采收、加工、貯藏、藥材市場流通、植物提取加工、制藥企業(yè)生產(chǎn)。銀杏葉的中藥藥效想要得到有效的發(fā)揮,需要每一個環(huán)節(jié)的生產(chǎn)質(zhì)量保證,然而多位專家向法治周末記者表示,即使是在某一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,也很少影響其繼續(xù)進(jìn)入生產(chǎn)鏈,各個環(huán)節(jié)的行業(yè)頑疾也屢屢被曝光。
“我們國家對于中藥制劑、中藥材的管控一直不是很嚴(yán),明明知道改變工藝、違規(guī)采購的存在,但是卻沒有有效的管理。雖然隨著醫(yī)藥市場的發(fā)展,中藥市場近年來有所增長,但相對于西藥的迅速擴張來看,中藥市場相當(dāng)于已經(jīng)萎縮了,再不出手就來不及了?!笔妨⒊继岢觥?/span>
目前中藥行業(yè)的監(jiān)管體系中,農(nóng)業(yè)部、食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計委、工商總局、公安部在中國中藥市場的監(jiān)管流程中都有一定的職責(zé)范圍,并在必要時候采取聯(lián)合執(zhí)法的監(jiān)管方式。不同的部門監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),也涉及各個環(huán)節(jié)脫鉤的問題。
鄧勇提出,“這種監(jiān)管本身就是不合理的,中國目前中藥的生產(chǎn)、加工、銷售經(jīng)營存在一個九龍治水的問題。監(jiān)管應(yīng)當(dāng)是全程而具有連貫性的,而不是嚴(yán)打或者突擊式的”。
除了技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)方面的問題,懲罰力度不到位,也是業(yè)內(nèi)達(dá)成的普遍共識之一。
截至目前,對于此次“銀杏葉風(fēng)波”中的涉事企業(yè)并沒有看到公開的罰金措施。“地方政府把GMP認(rèn)證資格收回,過一陣子再還給你,這都是老問題了。如果結(jié)果最多是個產(chǎn)品召回,企業(yè)就不會真的有所忌憚?!笔妨⒊颊f。
劉謙認(rèn)為,此次行業(yè)整治是否能夠?qū)崿F(xiàn)行業(yè)洗牌、規(guī)范行業(yè)秩序還不好說。
暴露行業(yè)亂象處于監(jiān)管真空
植物提取物行業(yè)的痼疾也在此次事件中被暴露了出來。
“我們現(xiàn)在就是三不管行業(yè),曾經(jīng)想主動登記備案,但在國內(nèi)卻找不到這樣的主管部門?!毕?化名)是陜西省西安市一家出口植物提取物公司的銷售人員,“我們生產(chǎn)的天然植物提取物主要是出口到美國、歐洲,能夠明顯的感覺到國外的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)謹(jǐn)一些,我們既沒有法律,也沒有質(zhì)檢。”
“國家監(jiān)管政策的不健全,導(dǎo)致了市場比較混亂,一個企業(yè)違規(guī)出現(xiàn)問題,大家就都跟著受影響?!表n靜無奈地說。
中國醫(yī)保商會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,在出口方面,2014年我國植物提取物出口17.78億美元,2013年這一數(shù)字尚為14.1億美元,同比增長26.1%。高速增長的植物提取市場背后,標(biāo)準(zhǔn)缺失之下的行業(yè)無序競爭正在呈急劇擴大之勢。
“我國植物提取物產(chǎn)品80%用于出口,20%用于內(nèi)銷。按照國際慣例,出口產(chǎn)品是由進(jìn)口國負(fù)責(zé)檢測獲得準(zhǔn)入,出口國可以不檢測。我們國家為了確保出口產(chǎn)品的品種制定了商品法定檢驗?zāi)夸?,很多植物提取物產(chǎn)品在這個目錄里,這些產(chǎn)品出口時需通過出入境檢驗檢疫局的商檢,不在目錄里的產(chǎn)品就沒有經(jīng)過任何檢驗就可以出口。不管是國內(nèi)商檢還是進(jìn)口國家的準(zhǔn)入檢驗,都需要依靠標(biāo)準(zhǔn)才能判斷商品是否合格,而恰恰是植物提取物產(chǎn)品缺少標(biāo)準(zhǔn),因此檢驗是否合格的判定標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)常處于模糊狀態(tài)?!庇谥颈笙蚍ㄖ沃苣?/span>
“以銀杏葉為例,其中最主要的成分就是黃酮和內(nèi)酯,而根據(jù)我們的技術(shù)手段,一方面可以人工合成,另一方面可以從銀杏樹皮中提煉出相同的物品,這在主要的效用上是沒有區(qū)別的。”韓靜認(rèn)為,藥用當(dāng)然是要格外謹(jǐn)慎的,在植物提取物方面的質(zhì)量把控是堅決不能放松的,但是在資格認(rèn)證方面可以考慮更加寬泛的體系,這樣才能使市場資源得到有效的配置。
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