成都阿奇生物醫(yī)藥科技有限公司為國(guó)康藥業(yè)全資子公司，是國(guó)康藥業(yè)品種創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新的源泉，也是國(guó)康藥業(yè)未來(lái)高速發(fā)展的孵化器與核心加速器。阿奇生物始創(chuàng)于“成都藥谷”高新區(qū)生命科技園，現(xiàn)遷至成都高新區(qū)天府創(chuàng)業(yè)園。公司有高級(jí)科研人員近30名，其中60%以上具有碩士及博士學(xué)位，且絕大多數(shù)畢業(yè)于華西醫(yī)科大學(xué)、四川大學(xué)、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院等知名院校。公司高管均具有15年以上新藥研發(fā)和豐富的管理經(jīng)驗(yàn)，公司技術(shù)骨干也具有6年以上的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。阿奇生物擁有完善的新藥研發(fā)設(shè)施和研發(fā)條件，可獨(dú)立或與其他臨床研究基地聯(lián)合進(jìn)行化藥1、3、5、6類(lèi)以及中藥6類(lèi)新藥的小試和中試研究。目前，已立項(xiàng)并正在展開(kāi)研究的1類(lèi)化藥新藥2個(gè)，3類(lèi)化藥新藥5個(gè)，6類(lèi)化藥新藥6個(gè)，以及6類(lèi)中藥新藥3個(gè)。目前，公司擁有近400平方米的研發(fā)場(chǎng)地與1000平方米的中試車(chē)間（在建，準(zhǔn)備過(guò)歐盟與FDA認(rèn)證），配備先進(jìn)而齊備的科研和中試設(shè)備，滿(mǎn)足制劑處方工藝研究及質(zhì)量研究，以及中試規(guī)模生產(chǎn)的需要。

同時(shí)，國(guó)康藥業(yè)一貫視新藥產(chǎn)品為制藥企業(yè)真正的“靈魂”。除了選擇大量臨床一線應(yīng)用前景廣闊而國(guó)內(nèi)尚未上市的新產(chǎn)品進(jìn)行開(kāi)發(fā)外，還致力于研發(fā)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。創(chuàng)新藥是公司生存與發(fā)展的立足根本，屬于公司中長(zhǎng)期戰(zhàn)略規(guī)劃中最重要的組成部分，體現(xiàn)了公司的精英管理與高水平科研力量，更是企業(yè)的專(zhuān)業(yè)特色與強(qiáng)項(xiàng)。

新品研發(fā)近況

一、即將上市的新藥

1）3.1類(lèi)化學(xué)新藥（全國(guó)獨(dú)家新藥）——薁磺酸鈉片Sodium Azulenesulfonate Tablets

薁磺酸鈉片是國(guó)外第三代優(yōu)良抗消化道潰瘍新藥，國(guó)內(nèi)無(wú)進(jìn)口臨床產(chǎn)品，主要用于胃炎、胃潰瘍及十二指腸潰瘍等病癥，療效確切顯著，幾無(wú)毒副作用，是目前不可多得的胃粘膜保護(hù)因子首選藥物。

2）甲磺酸雙氫麥角毒堿片

本品是目前美國(guó)FDA唯一確認(rèn)和批準(zhǔn)用于治療腦部退化有效的腦代謝增強(qiáng)劑，具有增強(qiáng)腦神經(jīng)細(xì)胞新陳代謝，補(bǔ)償神經(jīng)介質(zhì)的不足和改善腦循環(huán)的作用。近來(lái)臨床應(yīng)用甲磺酸雙氫麥角毒堿有顯著的療效，還可降低血脂、改善微循環(huán)、提高智力及生活質(zhì)量。

本品正在審評(píng)中，待批。

3）格列美脲片

格列美脲作為新一代磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥，具有高效,安全,副作用小的優(yōu)點(diǎn)，已成為口服降糖藥的一線產(chǎn)品。美國(guó)FDA于1995年11月25日批準(zhǔn)HMR公司作為Ⅱ型糖尿病治療藥物在美國(guó)上市，目前應(yīng)用越來(lái)越廣泛。

 本品正在國(guó)家藥品審評(píng)中心審評(píng)中,報(bào)生產(chǎn)，預(yù)計(jì)2023年底可獲得生產(chǎn)批文。

二、其他正在申報(bào)中的品種：

舍雷肽酶腸溶片等20余個(gè)在研產(chǎn)品正在申報(bào)中……

例如舍雷肽酶腸溶片主要成份為：由沙雷氏菌屬產(chǎn)生的蛋白分解酶。

適應(yīng)癥： 

1.緩解由手術(shù)、外傷、慢性副鼻竇炎、乳汁瘀積等所引起的腫脹。 

2.治療由支氣管炎、肺炎、支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張等所引起的痰液粘稠、咯痰困難。

3.也可用于麻醉術(shù)后的痰液粘稠、咯痰困難。

正在國(guó)家藥品審評(píng)中心進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。

三、加速研發(fā)的創(chuàng)新藥物（1類(lèi)新藥系列）

1、抗腫瘤創(chuàng)新新藥

賽洛恩克（Soloneca)、諾卡帕萊（Norcapala)均已申請(qǐng)化合物專(zhuān)利，相關(guān)臨床前研究的工作正在進(jìn)行中。

2、消化道類(lèi)創(chuàng)新藥物

利那維舒（Liravsue)、維奇卡舒（Viscasue)等3個(gè)消化道潰瘍類(lèi)創(chuàng)新藥物，是在薁磺酸鈉結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上經(jīng)改造獲得的新藥，國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利已授權(quán)，國(guó)際PCT專(zhuān)利已公開(kāi)。臨床前研究正在進(jìn)行中。

3、抗帕金森與早老癡呆的新藥

雷洛蒙司（Randoms)、恩洛蒙司（Enrandoms)等2個(gè)創(chuàng)新藥物，正在研發(fā)之中。

企業(yè)在品種結(jié)構(gòu)與專(zhuān)業(yè)層次上，按照既定的策略，經(jīng)過(guò)近年來(lái)堅(jiān)持不懈的努力，目前已基本形成了以消化道系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤系統(tǒng)藥物等三大體系為專(zhuān)業(yè)特征的高新技術(shù)企業(yè)，形成了國(guó)康技術(shù)型和專(zhuān)業(yè)聚焦型的自有特色。

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